荟萃分析,又称“Meta分析”,Meta意指较晚出现的更为综合的事物,而且通常用于命名一个新的相关的并对原始学科进行评论的学问,不但包括数据结合,而且包括结果的流行病学探索和评价,以原始研究的发现取代个体作为分析实体。荟萃分析产生的主要的理由是:对于多个单独进行的研究而言,许多观察组样本过小,难以产生任何明确意见。
Meta分析的概念 荟萃分析的概念最早是由Light和Smith于1971 年提出的。当时针对大量发表的科学论文中,对于同样的研究却得出截然不同的结果的问题,他们提出应该在全世界范围内收集对某一疾病各种疗法的小样本、单个临床试验的结果,对其进行系统评价和统计分析,将尽可能真实的科学结论及时提供给社会和临床医师,以促进推广真正有效的治疗手段,摈弃尚无依据的无效的甚至是有害的方法。 1976年Glass首次将这一概念命名为Meta-analysis(荟萃分析),并定义为一种对不同研究结果进行收集、合并及统计分析的方法。这种方法逐渐发展成为一门新兴学科——“循证医学”的主要内容和研究手段。荟萃分析的主要目的是将以往的研究结果更为客观地综合反映出来。研究者并不进行原始的研究,而是将研究已获得的结果进行综合分析。 Meta分析的总体步骤 选题,文献检索、数据提取、质量评估、数据整合及结果解读。 一、选题 对一些大样本,多中心临床合作已经得到明确结论的,没必要做meta分析。 二、文献检索 在制定文献检索策略时,总体的要求就是查全和查准。需要考虑如下几个方面: 1. 圈定搜索数据库 2. 确定语言类型 3. 明确需要包含的研究类型 4. 明确暴露因素/治疗方法 5. 筛选关键词 6. 检索获取摘要和全文 三、数据提取 资料提取是从符合纳入要求的文献中摘录用于系统评价的数据信息,所提取信息必须是可靠、有效、无偏的。 一般提取的信息有:研究编号,发表年限,纳入研究者的一般信息,样本量,设计方法,干预/暴露因素,研究结局等。 四:纳入研究的质量评价 1. 随机对照试验的质量评价工具: Cochrane风险偏倚评估工具、PEDro量表、Delphi清单、CASP清单、Jadad量表、Chalmers量表、CONSORT声明。 2. 观察性研究的质量评价工具: (1)NOS量表:病例对照研究和队列研究; (2)CASP清单:病例对照研究和队列研究; (3)JBI标准:横断面研究;经验总结、案例分析及专家意见; (4)AHRQ; (5)Combie横断面研究评价工具; (6)STROBE声明; (7)STREGA声明。 3. 非随机对照实验性研究的质量评价工具:MINORS条目、Reisch评价工具、TREND声明。 4. 诊断性研究:QUADAS工具、CASP清单、STARD声明。 5. 动物试验:STAIR清单、CAMARADES清单、ARRIV指南。 五、数据整合 系统评价过程中,对数据进行定量统计合并的流行病学方法称为Meta分析(Meta analysis) 。Meta意思是more comprehensive,即更加全面综合。 对数据的整合分为描述性整合和定量整合: 对于描述性整合,应考虑: • 建立干预/暴露因素是如何导致结果的假说,包括原因和适用人群; • 初步综合纳入的研究,以文本形式或者制表或图形显示; • 探讨各研究内或各研究间的关系; • 评估证据的稳定性; • 评估meta分析的重要性。 对于定量整合,则可以: 1. 提高了统计检验的power和精度; 2. 统计结合各研究结果给出一个“平均”干预效果的合并估计值,改进对作用效应的估计; 3. 评价结果一致性,解决单个研究间的矛盾; 4. 解决以往单个研究未明确的新问题。 中医应用 中医综合治疗缺血性脑卒中疗效的 Meta 分析 目的:系统评价中医综合治疗缺血性脑卒中的疗效。 方法:计算机检索中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、PubMed 数据库,收集中医综合治疗缺血性脑卒中含有西医对照治疗的随机对照试验(RCT),检索年限为各数据库建库至2017 年12月31日,文献经过筛选和质量评价后,采用Review Manager 5.3 软件对纳入文献资料进行 Meta 分析。 结果:共纳入 30 项 RCT 研究,共计3 541 例病人。Meta 分析结果显示:美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[SMD=-0.65,95%CI(-0.94,-0.36),P<0.000 1]、疗程>14 d NIHSS 评分[SMD=-0.24,95% CI(-0.34,-0.14),P<0.000 01]以及疗程>14 d NIHSS 评分[SMD=-0.79,95% CI(-0.97,-0.61),P<0.000 01]改善程度均优于西医对照治疗;中医综合治疗临床总有效率高于西医治疗,差异均有统计学意义[OR=4.65,95% CI(3.24,6.67),P<0.000 01]。 结论:当前证据表明,中医综合治疗缺血性脑卒中有较好的临床疗效,但需要高质量的临床研究加以验证。
图:缺血性脑卒中中医综合治疗与西医治疗后 NIHSS 评分的 Meta 分析森林图
图:缺血性脑卒中中医综合治疗组与西医治疗组总有效率比较的 Meta 分析森林图
文来源于网络,参考文献:刘华.中医综合治疗缺血性脑卒中疗效的Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,2019,17(24):3898-3904.